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实名购药、严禁AI替代审方 |《处方药网络零售合规指南》发布

2026-05-26 09:35:46 新浪新闻
今天推出的《该领域零售合规指南》明确提出“实名购药、配备药师、信息真实、风险预警、未成年人保护”等多项规范销售流程的要求。有关统计说明,我国药品网上零售规模2024年突破700亿元,2025年突破800亿元。该领域售卖处方药存在“不凭处方销售”“处方药信息展示不当”等漏洞,新推出的合规指南,依据我国有关法律法规,明确提出要求: 网售处方药必须凭真实处方、实名制销售,严禁AI替代审方、重复采用处方,审方数量控制在合理范围; 不得引导消费者过度使用药品或不合理使用药品; 未成年人购处方药时,应向其警示用药安全风险,必要时进行拦截等。国家药监局药品监管司副司长 郑伟:我国《药品管理法》第六十二条对互联网药品交易提出明确监管要求,新修订的《药品管理法实施条例》第四十五条明确互联网该行业负有管理责任。北京医院药学部主任医师 胡欣:新推出的合规指南是为了进一步强调处方药必须凭处方销售,其目的是进一步提升患者的用药安全,凭处方销售药是国际上一个通用的管理规定,合规指南更加强调了线上和线下处方药销售的一致性。平台发现违法违规行为的应立即制止,并及时地报告县级药品监督管理部门,发现严重违法行为的,应该领域交易服务。国家药监局药品监管司综合处副处长 林长庆:该领域企业要对入驻商家的资质进行审核,对平台上的信息展示进行检查,对平台上发生的经营行为进行管理。我们制定推出《该范围零售合规指南》,针对现行法律法规中未细化,且存在用药安全风险的行为,明确了有关要求。国家药监局药品监管司副司长 郑伟:合该行业零售需要遵循“凭处方、严审核、可追溯、控风险”的核心要求,从源头防控风险,在严守药品质量安全底线的基础上,这一研究销售产业健康可持续发展。
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