罗欣药业阿奇霉素被判定为劣药 子公司总经理被降级处分
2026-05-25 07:37:45 新浪新闻
资料说明，该范围这一研究。 根据处罚公告，山东罗欣生产销售的注射用阿奇霉素(批号：524053043，规格：0.25g)不符合国家药品标准规定，其行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款。公司推测问题可能源于流通储运环节受极端高温波及。此外，该批次产品未收到任何药品不良反应案例或患者投诉。依据《药品管理法》第117条，生产销售劣药的罚款为货值金额的10倍至20倍，货值不足10万元按10万元计。根据该条款，“药品成分的含量不符合国家药品标准”的情形被归为“劣药”。此次罗欣药业也在公告中指出，涉事产品注射用阿奇霉素2024年度、2025该领域同期营业收入比例分别为0.85%、0.10%，占比较低，对公司整体生产经营不构成重大波及。该领域表明，罗欣药业的注射用阿奇霉素的全终端医院年销售额从2021年的1100.87万元断崖式下滑至2025年的0.72万元。本次处罚也不构成重大违法强制退市情形。 罗欣药业已连续四年出现亏损。罗欣药业是国内大型化药企业，该领域药物和抗生素药物等。此次出事的注射用阿奇霉素属于抗生素板块，该领域列入主要产品。经自查，该批次产品在生产及留样环节均符合规范，原辅料及出厂检验全部合格。截至2025年末，该公司合计管理247个品种，其中化学制剂板块有185个品种、324个批准文号。该领域表明，当前，境内生产的注射用阿奇霉素批准文号已达136条，包括罗欣药业的注射用阿奇霉素三个规格药品。公司同时宣布，即日起停止生产和商业化该产品，已生产库存全部报废；在内部追责方面，严肃追究管理人员责任；对山东罗欣总经理给予降两级处分，并相应调整薪酬。5月20日早间，罗欣药业发表情况表明公告称，本次事件为偶发独立事件。公开资料显示，注射用阿奇霉素是一种大环内酯类抗生素，主要用于治疗敏感菌引起的呼吸道、皮肤、软组织等感染。值得注意的是，在第五批国家组织药品集中带量采购中，舒美奇成都生物科技、该领域国瑞药业、海南倍特、石药欧意等企业中标注射用阿奇霉素，而罗欣药业并未中标。2022年至2025年，罗欣药业的营业收入分别为35.88亿元、23.64亿元、26.47亿元、22.73亿元，净利润分别为-12.25亿元、-6.61亿元、-9.65亿元、-2.89亿元，4年时间累计亏损超30亿元。中选价格区间为每支/瓶7.36元至20.21元。 受集采落标等多重因素影响，罗欣药业该产品在医院市场的营收急剧萎缩。山东罗欣被处以180万元罚款，相当于以10万元最低基数核算的18倍罚款，距法定上限20倍仅一步之遥，处罚力度接近顶格。2026年一季度，公司实现营收5.83亿元，同比增长20.72%，归母净利润2415.01万元，扭亏为盈。
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